PSA test - rychlý test na prostatický specifický antigen, kazetový test, 25ks

PSA Rapid Test Cassette (plná krev/sérum/plazma) je rychlý imunochromatografický test pro semikvantitativní detekci prostatického specifického antigenu v plné krvi, séru nebo plazmě.

Prostatický specifický antigen (PSA) je produkován žlázovými a endoteliálními buňkami prostaty. Je to jednořetězcový glykoprotein s molekulovou hmotností přibližně 34 kDa.

1. PSA existuje ve třech hlavních formách cirkulujících v séru. Většina je ho vázána na proteiny (inhibitory proteáz – α1-antichymotrypsin a α2-makroglobulin), malá část je volná.

2. PSA byl detekován v různých tkáních mužského urogenitálního systému, ale vylučují ho pouze žlázové a endoteliální buňky prostaty. Hladina PSA v séru zdravých mužů je mezi 0,1 ng/ml a 2,6 ng/ml. Může být zvýšena u maligních stavů, jako je rakovina prostaty, a u benigních stavů, jako je benigní hyperplazie prostaty a prostatitida. Hladina PSA 3 až 10 ng/ml se považuje za „šedou zónu“ a hladiny nad 10 ng/ml s vysokou pravděpodobností svědčí o rakovině.

3. Pacienti s hodnotami PSA mezi 3–10 ng/ml by měli podstoupit biopsii prostaty pro další analýzu stavu. Test prostatického specifického antigenu je nejcennějším dostupným nástrojem pro diagnostiku časného karcinomu prostaty. Mnoho studií potvrdilo, že přítomnost PSA je významný nádorový marker pro rakovinu prostaty a prostatickou infekci benigní hyperplazie prostaty (BPH).

4. PSA Rapid Test Cassette využívá anti-PSA protilátky značené koloidním zlatem k selektivní detekci celkového PSA v plné krvi, séru nebo plazmě. Test má cut-off 3 ng/mL a referenční hodnotu 10 ng/mL.

Interpretace výsledků

Pozitivní

Objeví se tři barevné čáry.

•Intenzita barevné linky v testovací zóně (T) slabší než linka v referenční zóně (R) indikuje hladinu PSA mezi 3-10 ng/ml.

• Intenzita barevné linky v testovací zóně (T) stejná nebo blízká intenzitě linky v referenční zóně (R) indikuje hladinu PSA přibližně 10 ng/ml.

• Intenzita barevné linky v testovací zóně (T) silnější než linka v referenční zóně (R) indikuje hladinu PSA vyšší než 10 ng/ml.

Negativní

 Barevné linky se objevují v kontrolní (C) i referenční (R) oblasti. V testovací oblasti testu (T) se neobjeví žádná barevná linka. Tento výsledek indikuje hladinu PSA pod 3 ng/ml.

Neplatné

 Kontrolní linka (C) nebo referenční linka (R) se nezobrazují. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody tohoto selhání.

 Zkontrolujte postup a opakujte test s novou testovací kazetou.

Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte svého distributora

Výsledek do 5 minut.

Upozornění

1. Pouze pro profesionální in vitro diagnostiku. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
2. Test by měl zůstat v uzavřeném obalu, dokud nebude připraven k použití.
3. Nejezte, nepijte ani nekuřte v oblasti, kde se manipuluje se vzorky nebo s testovacími soupravami.
4. Pokud je obal poškozen, test nepoužívejte.
5. Všechny vzorky by měly být považovány za potenciálně nebezpečné a mělo by se s nimi zacházet stejným způsobem jako by obsahovaly infekční agens.
6. Při testování vzorků používejte ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochranné brýle.
7. Použitý test by měl být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
8. Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky testu.

Doporučujeme přikoupit lancety pro odběr kapilární krve.