Test na Hepatitidu B (HBsAg) z krve - 20ks

【ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ】

HBsAg Rapid Test Cassette je rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní detekci povrchového antigenu hepatitidy B v lidské plné krvi, séru nebo plazmě. Slouží jako pomůcka při diagnostice infekce HBsAg. Je určen pro použití vyškoleným zdravotnickým personálem. Test poskytuje předběžné výsledky. Negativní výsledky nevylučují infekci virem hepatitidy B a nelze je použít jako jediný základ pro léčbu nebo jiné rozhodnutí o léčbě. Není určeno k samotestování. Není určeno pro použití v místě péče v blízkosti pacienta. Není vhodný pro screening dárců krve.

【SOUHRN】

Virová hepatitida je systémové onemocnění postihující především játra. Většina případů akutní virové hepatitidy je způsobena virem hepatitidy A, virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C. Komplexní antigen nacházející se na povrchu HBV se nazývá HBsAg. Předchozí označení zahrnovala australský nebo Au antigen. Při typické infekci hepatitidou B je chronická infekce HBV definována buď jako přítomnost HBsAg v séru po dobu alespoň 6 měsíců, nebo jako přítomnost HBsAg u osoby, která má negativní testy na protilátky imunoglobulinu M proti jádrovému antigenu hepatitidy B. Na rozdíl od osob, které se zotaví z akutní infekce HBV, se u osob s chronickou infekcí HBV nevyvinou anti-HBs a HBsAg typicky přetrvává po desetiletí.1 Přítomnost HBsAg v séru indikuje, že se pacient nakazil infekcí HBV.2 HBsAg má čtyři hlavní podtypy: adw, ayw, adr a ayr. Vzhledem k antigenní heterogenitě determinanty existuje 10 hlavních sérotypů viru hepatitidy B. HBsAg Rapid Test Cassette je rychlý test ke kvalitativní detekci přítomnosti HBsAg ve vzorku plné krve, séra nebo plazmy. Test využívá kombinaci monoklonálních protilátek k selektivní detekci zvýšených hladin HBsAg v plné krvi, séru nebo plazmě.

【PRINCIP】

HBsAg Rapid Test Cassette je kvalitativní dvoumístný sendvičový imunotest na pevné fázi pro detekci HBsAg v plné krvi, séru nebo plazmě. Membrána je předem potažena anti-HBsAg protilátkami v testovací linii testu. Během testování vzorek plné krve, séra nebo plazmy reaguje s částicemi pokrytými protilátkami anti-HBsAg za vzniku komplexu. Komplex vzlíná chromatografickou membránou působením kapilárních sil, reaguje s protilátkami anti-HBsAg na membráně a vytváří barevnou čáru. Přítomnost této barevné čáry v testovací oblasti znamená pozitivní výsledek, zatímco její nepřítomnost znamená negativní výsledek. Barevná čára se vždy objeví v kontrolní linii testu. To značí, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k nasáknutí membrány. Vytvoření barevné čáry v kontrolní zóně testu slouží jako vnitřní kontrola funkčnosti testu a správného provedení testu.

【REAGENCIE】

Test obsahuje částice s anti-HBsAg a anti-HBsAg nanesené na membráně.

【VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ】

Před provedením testu si, prosím, přečtěte všechny informace v tomto příbalovém letáku. •Pouze pro profesionální in vitro diagnostiku. •Nepoužívejte po datu exspirace. Test nepoužívejte opakovaně. • Test by měl zůstat až do použití v uzavřeném obalu. Pokud je obal poškozen, test nepoužívejte. • Nejezte, nepijte ani nekuřte v oblasti, kde se manipuluje se vzorky nebo soupravami. • Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční agens. Při všech postupech dodržujte zavedená opatření proti mikrobiologickým rizikům a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků. •Při analýze vzorků používejte ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochrana očí. •Použitý test by měl být zlikvidován v souladu s místními předpisy. •Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky. •Před a po manipulaci si důkladně umyjte ruce. •Jakýkoli vážný incident, ke kterému došlo v souvislosti s testem, musí být oznámen výrobci a příslušnému orgánu. •Komponenty dodávané se soupravou jsou schváleny pro použití testu HBsAg Rapid Test Cassette. Nepoužívejte žádné jiné komponenty z jiných, komerčně dostupných testovacích souprav.

【SKLADOVÁNÍ A STABILITA】

Soupravu lze skladovat při pokojové teplotě, nebo v chladničce (2-30 °C). Test je stabilní do data expirace vytištěného na uzavřeném obalu. Test musí zůstat v uzavřeném obalu až do použití. NEZMRAZUJTE. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Poznámka: Doporučuje se použít test do jedné hodiny od vyjmutí z fóliového obalu.